O-ring per applicazioni mediche e sicure per alimenti

O-Ring e guarnizioni globali offrono un'ampia varietà di prodotti conformi alla FDA.

C'è spesso confusione sui termini grado FDA, conformità FDA, certificazione FDA, ecc. La Food and Drug Administration non "certifica" gli o-ring come politica generale. Piuttosto, pubblicano linee guida per specificare gli ingredienti che possono essere utilizzati nelle parti in gomma che potrebbero entrare in contatto con gli alimenti. È quindi responsabilità del produttore certificare che le parti fornite sono "conformi alla FDA" emettendo un certificato che lo attesti. Per saperne di più sugli o-ring per uso medico, fare clic qui .

Cosa significa che un O-Ring in gomma è conforme alla FDA?

Conforme alla FDA significa approvare il Code of Federal Regulators, in particolare CFR21.177.2600, che copre alimenti secchi, liquidi e cibi grassi. Gli alimenti secchi devono soddisfare i criteri di formulazione e cura in condizioni di buone pratiche di produzione adeguate per un uso ripetuto. I liquidi devono soddisfare criteri di estrazione non superiori a 20 mg/pollice quadrato in acqua distillata. Infine, gli alimenti grassi devono soddisfare criteri di estrazione aggiuntivi che non superino i 175 mg/sq in n-esano.

Oltre a soddisfare i criteri di estrazione degli alimenti secchi, liquidi e grassi, ci sono molte altre sfumature da comprendere.

Origine del materiale: gli o-ring conformi alla FDA devono essere realizzati con materie prime provenienti da fornitori approvati dalla FDA. Ciò garantisce la tracciabilità e la sicurezza delle materie prime utilizzate nella produzione.

Processo di produzione: i processi di produzione di prodotti conformi alla FDA devono rispettare rigorosi standard di pulizia e prevenzione della contaminazione. Ciò può includere l’uso di attrezzature dedicate, camere bianche o procedure di manipolazione specifiche per evitare potenziali fonti di contaminazione.

Trattamenti post-produzione: anche eventuali trattamenti o finiture post-produzione, come trattamenti superficiali o lubrificanti, devono essere conformi alla FDA.

Conformità continua: la conformità non è un evento isolato. I prodotti conformi alla FDA devono essere regolarmente testati e rivisti per garantire la conformità continua, poiché le normative possono cambiare nel tempo.

L'importanza della conformità alla FDA

Aderire alla conformità della FDA è fondamentale. La FDA stabilisce standard per garantire che i prodotti che entrano in contatto con alimenti o farmaci siano sicuri e privi di contaminanti dannosi. La non conformità può portare a rischi per la salute, conseguenze legali e danni alla reputazione di un'azienda.

• Audit normativi: la non conformità può portare a audit o ispezioni costosi e dirompenti da parte degli organismi di regolamentazione. Audit regolari potrebbero far parte delle operazioni commerciali per le industrie che fanno molto affidamento sugli o-ring di grado FDA.
• Accesso al mercato: la conformità agli standard FDA può essere un prerequisito per l'accesso a determinati mercati o clienti. Senza di esso, potresti limitare le tue opportunità di business.
• Fiducia dei consumatori: la conformità favorisce la fiducia dei consumatori finali che potrebbero cercare prodotti che dichiarano esplicitamente l'uso di componenti conformi alla FDA. Ciò potrebbe essere particolarmente rilevante in settori come l’industria alimentare, farmaceutica o dei prodotti per l’infanzia.
• Impatto ambientale: gli standard FDA considerano anche l'impatto ambientale. Aderendo a questi standard, le aziende contribuiscono a pratiche sostenibili e responsabili.

Proprietà dei materiali degli O-ring di grado FDA

Comprendere le proprietà dei materiali degli o-ring di grado FDA è essenziale. Alcuni materiali comuni conformi alla FDA includono:

L'O-Ring e il sigillo Global offrono più prodotti di grado FDA rispetto a quelli sopra elencati, inclusi composti per corde di grado FDA, quindi compila il modulo in questa pagina o chiamaci per eventuali richieste di prodotti speciali conformi alla FDA. Inoltre, la nostra Dichiarazione di conformità FDA può essere visualizzata qui.

Applicazioni degli O-Ring di grado FDA

Gli o-ring di grado FDA sono utilizzati nei settori in cui l'igiene e la sicurezza sono fondamentali. Ecco alcune applicazioni comuni:

1. Industria alimentare e delle bevande: utilizzato nei sistemi di lavorazione degli alimenti e di distribuzione delle bevande per garantire la purezza e la sicurezza dei materiali di consumo.
2. Industria farmaceutica: essenziale nelle apparecchiature di produzione e lavorazione farmaceutiche per prevenire la contaminazione e garantire l'efficacia dei farmaci.
3. Industria lattiero-casearia: ideali per le attrezzature utilizzate nella produzione di latte e formaggio grazie alla loro capacità di soddisfare rigorosi standard igienico-sanitari.
4. Industria cosmetica: utilizzato nella produzione di cosmetici e prodotti per la cura personale per prevenire la contaminazione e garantire la sicurezza del prodotto.

Nota: la Food & Drug Administration non approva individualmente prodotti specifici secondo CFR 21.177.2600. Il produttore del prodotto di grado FDA completato è l'entità designata a fornire un certificato FDA come prova della sua conformità. Inoltre, sebbene una parte prodotta possa essere materiale di grado FDA, non si dovrebbe dedurre che la parte sia adatta all'applicazione tecnica prevista.