医療および製薬

医療および医薬品用途向けOリング

医療処置や製薬プロセスのダイナミックな領域では、信頼性の高い最高級の O リングが極めて重要な役割を果たします。これらの重要なコンポーネントは、日常的な処置から人命を救うイノベーションまで、さまざまな用途をサポートし、さまざまな化学的条件や温度条件でも安全性と性能を保証します。

医療および製薬業界は、シーリング ソリューションに関して特有の課題に直面しています。これには、無菌性の維持、強力な化学物質や生物学的環境への耐性の確保、高温安定性の維持、厳格な清浄度要件への準拠などが含まれます。

標準と認証への取り組み

特定の基準と製造条件を順守することは、これらの課題を克服するための重要な考慮事項です。たとえば、 USP クラス VI 認証は、材料が生体適合性に関する厳格なテストに合格したことを示しており、さまざまな製薬、バイオテクノロジー、医療用途で安全に使用できることを意味します。したがって、USP クラス VI O リングは、これらの厳しい環境での使用に対する材料の安全性と適合性をさらに保証します。

当社はクリーンルーム環境で製造された O リングも提供しており、医療および製薬分野の高度な衛生基準に適合した無菌性を確保しています。当社は ISO クラス 8、ISO クラス 6、および ISO クラス 5 に準拠した O リングを提供しています。

これらに加えて、FDA 準拠の O リングと金属検出可能な O リングも提供しています。FDA準拠の O リングは、O リングが薬剤と直接接触する可能性がある用途に適しています。 金属検出可能な O リングは、標準的な金属検出装置を使用して検出および除去できるため、O リングが汚染物質になるのを防ぐことが重要な用途で役立ちます。

これら 4 つのカテゴリ (USP クラス VI、クリーンルーム環境での生産、FDA 準拠、金属検出可能) は、医療および製薬業界の課題に対応するようにカスタマイズされており、機器の有効性と患者の安全をサポートする信頼性の高いシーリング ソリューションを提供します。

USP クラス VI、FDA グレード、金属検出可能な O リング化合物

化合物	材料	デュロメーター	色	温度範囲（F）	データシート	説明文
Chemraz SD625	FFKM	80	Black	-4 to +500		FDA-Grade, Heat/Chemical resistance
E70118	EPDM	70	Black	-67 to +257		FDA Compliant, NSF 61
E70771	EPDM	70	White	-67 to +257		USP Class VI Certified, ISO 10993-5 Compliant, Internally Lubed
E75YL12	EPDM	75	Yellow	-67 to +257		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
F50	Fluorosilicone	50	Blue	-76 to +350		FDA-Grade
F70323	Fluorosilicone	70	Blue	-76 to +350		FDA-Grade, UL 157 Certified
N70118	NBR	70	Black	-40 to +212		NSF 61, FDA
N70312	NBR	70	Blue	-40 to +212		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
N70710	NBR	70	White	-40 to +212		General purpose, FDA-Grade
N75GR12	NBR	75	Green	-40 to +212		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
P9082E	FFKM	70	White	+14 to +500		Heat/Chemical resistance, FDA, USP Class VI Certified
S50	Silicone	50	Red	-76 to +437		FDA-Grade
S60610	Silicone	60	Red	-76 to +437		FDA-Grade
S70428	Silicone	70	Clear	-76 to +437		USP Class VI Certified
S70610	Silicone	70	Red	-76 to +437		FDA-Grade
S70BL70	Silicone	70	Blue	-67 to +392		USP Class VI Certified, ISO 10993-5 Compliant
S75612	Silicone	75	Red	-76 to +437		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
TEF	PTFE	55-60 Shore D	White	-328 to +482		FDA-Grade, high heat/chemical resistance
TES	FEP Silicone	85-90	Red	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance
TEV	FEP Viton	90-95	Black	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance
PFAS	PFA Silicone	85-90	Red	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance
PFAV	PFA Viton	90-95	Black	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance
V70728	FKM	70	White	-13 to +482		USP Class VI Certified
V75BL12	FKM	75	Blue	-15 to +450		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade

医療および製薬用途の O リングおよび関連シーリング ソリューションは、Global O-Ring and Seal にお任せください。ご注文の準備はできていますか、または詳細情報が必要ですか? 832-271-5218 までお電話いただくか、オンライン ストアでお買い物いただくか、製品問い合わせフォームにご記入ください。