医療および医薬品用途向けOリング
医療処置や製薬プロセスのダイナミックな領域では、信頼性の高い最高級の O リングが極めて重要な役割を果たします。これらの重要なコンポーネントは、日常的な処置から人命を救うイノベーションまで、さまざまな用途をサポートし、さまざまな化学的条件や温度条件でも安全性と性能を保証します。
医療および製薬業界は、シーリング ソリューションに関して特有の課題に直面しています。これには、無菌性の維持、強力な化学物質や生物学的環境への耐性の確保、高温安定性の維持、厳格な清浄度要件への準拠などが含まれます。
標準と認証への取り組み
特定の基準と製造条件を順守することは、これらの課題を克服するための重要な考慮事項です。たとえば、 USP クラス VI 認証は、材料が生体適合性に関する厳格なテストに合格したことを示しており、さまざまな製薬、バイオテクノロジー、医療用途で安全に使用できることを意味します。したがって、USP クラス VI O リングは、これらの厳しい環境での使用に対する材料の安全性と適合性をさらに保証します。
当社はクリーンルーム環境で製造された O リングも提供しており、医療および製薬分野の高度な衛生基準に適合した無菌性を確保しています。当社は ISO クラス 8、ISO クラス 6、および ISO クラス 5 に準拠した O リングを提供しています。
これらに加えて、FDA 準拠の O リングと金属検出可能な O リングも提供しています。FDA準拠の O リングは、O リングが薬剤と直接接触する可能性がある用途に適しています。 金属検出可能な O リングは、標準的な金属検出装置を使用して検出および除去できるため、O リングが汚染物質になるのを防ぐことが重要な用途で役立ちます。
これら 4 つのカテゴリ (USP クラス VI、クリーンルーム環境での生産、FDA 準拠、金属検出可能) は、医療および製薬業界の課題に対応するようにカスタマイズされており、機器の有効性と患者の安全をサポートする信頼性の高いシーリング ソリューションを提供します。
USP クラス VI、FDA グレード、金属検出可能な O リング化合物
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|---|---|---|---|---|---|---|
| Chemraz SD625 | FFKM | 80 |
Black |
-4 to +500 |
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FDA-Grade, Heat/Chemical resistance |
| E70-B105 | EPDM | 70 |
Black |
-67 to +257 |
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FDA Compliant, NSF 61 |
| E70-B502 | EPDM | 70 |
White |
-67 to +257 |
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Medical Grade, PTFE 1% Internal Lubricant, FDA Compliant |
| F50-B401 | Fluorosilicone | 50 |
Blue |
-76 to +350 |
|
FDA-Grade |
| F70-B401 | Fluorosilicone | 70 |
Blue |
-76 to +350 |
|
FDA Compliant, UL 157 Certified |
| F70-B402 | Fluorosilicone | 70 |
Blue |
-76 to +350 |
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FDA Compliant, MIL-DTL-25988C |
| N70-B106 | NBR | 70 |
Black |
-40 to +212 |
|
NSF 61, FDA |
| N70-B502 | NBR | 70 |
White |
-40 to +212 |
|
General purpose, FDA-Grade |
| N70-C401 | NBR | 70 |
Blue |
-40 to +212 |
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Metal/X-ray detectable, FDA-Grade |
| N75-F701 | NBR | 75 |
Green |
-40 to +212 |
|
Metal/X-ray detectable, FDA-Grade |
| P9082E | FFKM | 70 |
White |
+14 to +500 |
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Heat/Chemical resistance, FDA, USP Class VI Certified |
| S50-B601 | Silicone | 50 |
Red |
-67 to +437 |
|
FDA-Grade |
| S60-C601 | Silicone | 60 |
Red |
-67 to +392 |
|
FDA-Grade |
| S70-A601 | Silicone | 70 |
Red |
-67 to +437 |
|
FDA-Grade |
| S70-B001 | Silicone | 70 |
Clear |
-76 to +437 |
|
USP Class VI Certified, Platinum Cured |
| S70-B401 | Silicone | 70 |
Blue |
-67 to +392 |
|
USP Class VI Certified, ISO 10993-5 Compliant |
| S75-F601 | Silicone | 75 |
Red |
-76 to +437 |
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Metal/X-ray detectable, FDA-Grade |
| T60D-H501 | PTFE | 55-60 Shore D |
White |
-328 to +482 |
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FDA-Grade, high heat/chemical resistance |
| V70-B501 | FKM | 70 |
White |
-4 to +482 |
|
USP Class VI Certified |
| V75-B106 | FKM | 75 |
Black |
-13 to +482 |
|
FDA Compliant |
| V75-F401 | FKM | 75 |
Blue |
-15 to +450 |
|
Metal/X-ray detectable, FDA-Grade |
| Z90-I101 | FEP Viton | 90-95 |
Black |
-76 to +428 |
|
Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance |
| Z90-I102 | PFA Viton | 90-95 |
Black |
-76 to +428 |
|
Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance |
| Z90-I601 | FEP Silicone | 85-90 |
Red |
-76 to +428 |
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Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance |
| Z90-I602 | PFA Silicone | 85-90 |
Red |
-76 to +428 |
|
Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance |
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