医療および製薬用途向けの O リング
医療処置や製薬プロセスのダイナミックな領域では、信頼性の高い最高級の O リングが極めて重要な役割を果たします。これらの重要なコンポーネントは、日常的な手順から人命を救うイノベーションに至るまで、さまざまな用途をサポートし、さまざまな化学条件や温度条件下でも安全性とパフォーマンスを保証します。
医療および製薬分野は、シーリング ソリューションに関して特有の課題に直面しています。これには、無菌性の維持、攻撃的な化学的および生物学的環境に対する耐性の確保、高温安定性の維持、および厳格な清浄度要件への準拠が含まれます。
規格と認証への取り組み
これらの課題を克服するには、特定の規格と製造条件を順守することが重要な考慮事項です。たとえば、USP クラス VI 認証は、材料が生体適合性に関する厳しいテストに合格したことを示し、さまざまな製薬、バイオテクノロジー、医療用途で安全に使用できることを意味します。したがって、USP クラス VI O リングは、材料の安全性とこれらの分野での使用への適合性をさらに保証します。 要求の厳しい環境。
また、クリーンルーム環境で製造された O リングも提供しており、その無菌性と医療および製薬分野の高い衛生基準への適合性が保証されています。 ISOクラス8、ISOクラス6、ISOクラス5に準拠したOリングをご用意しております。
これらに加えて、FDA 準拠の金属検出可能な O リングも提供しています。 FDA 準拠の O リングは、 O リングが薬剤と直接接触する可能性がある用途に適しています。金属検出可能な O リングは、標準的な金属検出装置を使用して検出して除去できるため、O リングが汚染物質になるのを防ぐことが重要な用途に役立ちます。
これら 4 つのカテゴリ (USP クラス VI、クリーンルーム環境での製造、FDA 準拠、金属検出可能) は、医療および製薬分野の課題を満たすように調整されており、機器の有効性と患者の安全をサポートする信頼性の高いシーリング ソリューションを提供します。
USP クラス VI、FDA グレード、および金属検出可能な O リング
さまざまな O リング材料が特定の業界のニーズに応えます。以下の表は、医療および製薬分野で最も一般的に使用されている O リングと、各材料に対して当社が提供する規格を示しています。
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Silicone | USP Class VI, FDA Compliant, Metal Detectable | Maintains integrity in wide temperature ranges; remains flexible at low temperatures. | Heating and cooling devices, respiratory equipment, implanted medical devices. |
Fluorosilicone | USP Class VI | Good mechanical strength; resists diverse chemicals. | Drug delivery systems, diagnostic devices, devices exposed to diverse chemicals. |
EPDM | USP Class VI, FDA Compliant, Metal Detectable | Resists weathering, ozone, and steam; performs well in broad temperature ranges. | Sterilization equipment, water purification systems, and broad temperature range applications. |
Viton (FKM) | USP Class VI, FDA Compliant, Metal Detectable | Resilient against aggressive chemicals and high temperatures. | Pharmaceutical processing equipment, chemical synthesis reactors, environments with harsh conditions. |
FFKM | USP Class VI | Excellent resistance to a wide range of chemicals; retains performance in high temperatures. | High-performance liquid chromatography (HPLC) systems, drug production equipment. |
Teflon Encapsulated | USP Class VI, FDA Compliant | High chemical resistance, temperature range, and mechanical strength. | Chemical handling equipment, bio-pharmaceutical applications. |
Nitrile | FDA Compliant, Metal Detectable | High oil and fuel resistance; good abrasion resistance. | Applications where oil and fuel resistance is paramount. |
医療および製薬用途における O リングおよび関連シーリング ソリューションについては、Global O-Ring and Seal を信頼してください。注文する準備ができましたか? それともさらに詳しい情報が必要ですか? 832-271-5218までお電話いただくか、オンラインストアでご購入いただくか、製品お問い合わせフォームにご記入ください。