O-Rings para aplicações médicas e farmacêuticas

No domínio dinâmico dos procedimentos médicos e processos farmacêuticos, anéis de vedação confiáveis e de primeira linha desempenham um papel fundamental. Esses componentes cruciais suportam uma variedade de aplicações, desde procedimentos de rotina até inovações que salvam vidas, garantindo segurança e desempenho mesmo sob diversas condições químicas e de temperatura.

Os setores médico e farmacêutico enfrentam desafios únicos quando se trata de soluções de vedação. Isso inclui manter a esterilidade, garantir resistência a produtos químicos agressivos e ambientes biológicos, sustentar a estabilidade em altas temperaturas e estar em conformidade com requisitos rigorosos de limpeza.

Compromisso com Padrões e Certificações

A adesão a padrões e condições de fabricação específicos é uma consideração fundamental para superar esses desafios. A certificação USP Classe VI , por exemplo, indica que o material passou em rigorosos testes de biocompatibilidade, o que significa que pode ser usado com segurança em diversas aplicações farmacêuticas, biotecnológicas e médicas. Os anéis de vedação Classe VI da USP, portanto, oferecem uma camada adicional de garantia da segurança e adequação de um material para uso nesses ambientes exigentes.

Também fornecemos o-rings fabricados em ambientes de salas limpas , garantindo sua esterilidade e compatibilidade com os elevados padrões de saneamento dos setores médico e farmacêutico. Oferecemos anéis de vedação em conformidade com ISO Classe 8, ISO Classe 6 e ISO Classe 5.

Além disso, oferecemos anéis de vedação em conformidade com a FDA e detectáveis por metal. Os anéis de vedação em conformidade com a FDA são adequados para aplicações onde os anéis de vedação podem entrar em contato direto com medicamentos. Os anéis de vedação detectáveis por metal são úteis em aplicações onde é fundamental evitar que o anel de vedação se torne um contaminante, pois podem ser detectados e removidos usando equipamento padrão de detecção de metais.

Essas quatro categorias – USP Classe VI, produção em ambiente de sala limpa, conformidade com FDA e metal detectável – são adaptadas para atender aos desafios dos setores médico e farmacêutico, fornecendo soluções de vedação confiáveis que apoiam a eficácia do equipamento e a segurança do paciente.

Compostos de anéis de vedação USP classe VI, grau FDA e metais detectáveis

Compostos
Material
Durômetro
Cor
Faixa de temperatura (F)
Ficha de dados
Descrição
Chemraz SD625 FFKM 80

Black

-4 to +500 FDA-Grade, Heat/Chemical resistance
E70118 EPDM 70

Black

-67 to +257 FDA Compliant, NSF 61
E70771 EPDM 70

White

-67 to +257 USP Class VI Certified, ISO 10993-5 Compliant, Internally Lubed
E75YL12 EPDM 75

Yellow

-67 to +257 Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
F50 Fluorosilicone 50

Blue

-76 to +350 FDA-Grade
F70323 Fluorosilicone 70

Blue

-76 to +350 FDA-Grade, UL 157 Certified
N70118 NBR 70

Black

-40 to +212 NSF 61, FDA
N70312 NBR 70

Blue

-40 to +212 Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
N70710 NBR 70

White

-40 to +212 General purpose, FDA-Grade
N75GR12 NBR 75

Green

-40 to +212 Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
P9082E FFKM 70

White

+14 to +500 Heat/Chemical resistance, FDA, USP Class VI Certified
S50 Silicone 50

Red

-76 to +437 FDA-Grade
S60610 Silicone 60

Red

-76 to +437 FDA-Grade
S70428 Silicone 70

Clear

-76 to +437 USP Class VI Certified
S70610 Silicone 70

Red

-76 to +437 FDA-Grade
S70BL70 Silicone 70

Blue

-67 to +392 USP Class VI Certified, ISO 10993-5 Compliant
S75612 Silicone 75

Red

-76 to +437 Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
TEF PTFE 55-60 Shore D

White

-328 to +482 FDA-Grade, high heat/chemical resistance
TES FEP Silicone 85-90

Red

-76 to +428 Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance
TEV FEP Viton 90-95

Black

-76 to +428 Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance
PFAS PFA Silicone 85-90

Red

-76 to +428 Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance
PFAV PFA Viton 90-95

Black

-76 to +428 Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance
V70728 FKM 70

White

-13 to +482 USP Class VI Certified
V75BL12 FKM 75

Blue

-15 to +450 Metal/X-ray detectable, FDA-Grade

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