Médico e Farmacêutico

O-Rings para aplicações médicas e farmacêuticas

No domínio dinâmico dos procedimentos médicos e processos farmacêuticos, anéis de vedação confiáveis e de primeira linha desempenham um papel fundamental. Esses componentes cruciais suportam uma variedade de aplicações, desde procedimentos de rotina até inovações que salvam vidas, garantindo segurança e desempenho mesmo sob diversas condições químicas e de temperatura.

Os setores médico e farmacêutico enfrentam desafios únicos quando se trata de soluções de vedação. Isso inclui manter a esterilidade, garantir resistência a ambientes químicos e biológicos agressivos, sustentar a estabilidade em altas temperaturas e estar em conformidade com requisitos rigorosos de limpeza.

Compromisso com Padrões e Certificações

A adesão a padrões e condições de fabricação específicos é uma consideração fundamental para superar esses desafios . A certificação USP Classe VI, por exemplo, indica que um material passou em rigorosos testes de biocompatibilidade, o que significa que pode ser usado com segurança em diversas aplicações farmacêuticas, biotecnológicas e médicas. Os anéis de vedação Classe VI da USP, portanto, oferecem uma camada adicional de garantia da segurança e adequação de um material para uso nestes ambientes exigentes.

Também fornecemos o-rings fabricados em ambientes de salas limpas , garantindo sua esterilidade e compatibilidade com os elevados padrões de saneamento dos setores médico e farmacêutico. Oferecemos anéis de vedação em conformidade com ISO Classe 8, ISO Classe 6 e ISO Classe 5.

Além disso, oferecemos anéis de vedação em conformidade com a FDA e detectáveis por metal. Os anéis de vedação em conformidade com a FDA são adequados para aplicações onde os anéis de vedação podem entrar em contato direto com medicamentos. Os anéis de vedação detectáveis por metal são úteis em aplicações onde é fundamental evitar que o anel de vedação se torne um contaminante, pois podem ser detectados e removidos usando equipamento padrão de detecção de metais.

Essas quatro categorias – USP Classe VI, produção em ambiente de sala limpa, conformidade com FDA e metal detectável – são adaptadas para atender aos desafios do setor médico e farmacêutico, fornecendo soluções de vedação confiáveis que apoiam a eficácia do equipamento e a segurança do paciente.

Classe VI da USP, grau FDA e anéis de vedação detectáveis em metal

Diferentes materiais de anéis de vedação atendem às necessidades específicas da indústria. A tabela abaixo destaca os o-rings mais utilizados nos setores Médico e Farmacêutico e os padrões que oferecemos para cada material.

Material
Padrões oferecidos
Principais propriedades específicas do setor
Aplicações Específicas
Silicone USP Class VI, FDA Compliant, Metal Detectable Maintains integrity in wide temperature ranges; remains flexible at low temperatures. Heating and cooling devices, respiratory equipment, implanted medical devices.
Fluorosilicone USP Class VI Good mechanical strength; resists diverse chemicals. Drug delivery systems, diagnostic devices, devices exposed to diverse chemicals.
EPDM USP Class VI, FDA Compliant, Metal Detectable Resists weathering, ozone, and steam; performs well in broad temperature ranges. Sterilization equipment, water purification systems, and broad temperature range applications.
Viton (FKM) USP Class VI, FDA Compliant, Metal Detectable Resilient against aggressive chemicals and high temperatures. Pharmaceutical processing equipment, chemical synthesis reactors, environments with harsh conditions.
FFKM USP Class VI Excellent resistance to a wide range of chemicals; retains performance in high temperatures. High-performance liquid chromatography (HPLC) systems, drug production equipment.
Teflon Encapsulated USP Class VI, FDA Compliant High chemical resistance, temperature range, and mechanical strength. Chemical handling equipment, bio-pharmaceutical applications.
Nitrile FDA Compliant, Metal Detectable High oil and fuel resistance; good abrasion resistance. Applications where oil and fuel resistance is paramount.

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