O-Rings para aplicações médicas e farmacêuticas
No domínio dinâmico dos procedimentos médicos e processos farmacêuticos, anéis de vedação confiáveis e de primeira linha desempenham um papel fundamental. Esses componentes cruciais suportam uma variedade de aplicações, desde procedimentos de rotina até inovações que salvam vidas, garantindo segurança e desempenho mesmo sob diversas condições químicas e de temperatura.
Os setores médico e farmacêutico enfrentam desafios únicos quando se trata de soluções de vedação. Isso inclui manter a esterilidade, garantir resistência a produtos químicos agressivos e ambientes biológicos, sustentar a estabilidade em altas temperaturas e estar em conformidade com requisitos rigorosos de limpeza.
Compromisso com Padrões e Certificações
A adesão a padrões e condições de fabricação específicos é uma consideração fundamental para superar esses desafios. A certificação USP Classe VI , por exemplo, indica que o material passou em rigorosos testes de biocompatibilidade, o que significa que pode ser usado com segurança em diversas aplicações farmacêuticas, biotecnológicas e médicas. Os anéis de vedação Classe VI da USP, portanto, oferecem uma camada adicional de garantia da segurança e adequação de um material para uso nesses ambientes exigentes.
Também fornecemos o-rings fabricados em ambientes de salas limpas , garantindo sua esterilidade e compatibilidade com os elevados padrões de saneamento dos setores médico e farmacêutico. Oferecemos anéis de vedação em conformidade com ISO Classe 8, ISO Classe 6 e ISO Classe 5.
Além disso, oferecemos anéis de vedação em conformidade com a FDA e detectáveis por metal. Os anéis de vedação em conformidade com a FDA são adequados para aplicações onde os anéis de vedação podem entrar em contato direto com medicamentos. Os anéis de vedação detectáveis por metal são úteis em aplicações onde é fundamental evitar que o anel de vedação se torne um contaminante, pois podem ser detectados e removidos usando equipamento padrão de detecção de metais.
Essas quatro categorias – USP Classe VI, produção em ambiente de sala limpa, conformidade com a FDA e detecção de metais – são adaptadas para atender aos desafios dos setores médico e farmacêutico, fornecendo soluções de vedação confiáveis que apoiam a eficácia do equipamento e a segurança do paciente.
Compostos de anéis de vedação USP classe VI, grau FDA e metais detectáveis
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Chemraz SD625 | FFKM | 80 |
Black |
-4 to +500 | FDA-Grade, Heat/Chemical resistance | |
E70118 | EPDM | 70 |
Black |
-67 to +257 | FDA Compliant, NSF 61 | |
E70771 | EPDM | 70 |
White |
-67 to +257 | USP Class VI Certified, ISO 10993-5 Compliant, Internally Lubed | |
E75YL12 | EPDM | 75 |
Yellow |
-67 to +257 | Metal/X-ray detectable, FDA-Grade | |
F50 | Fluorosilicone | 50 |
Blue |
-76 to +350 | FDA-Grade | |
F70323 | Fluorosilicone | 70 |
Blue |
-76 to +350 | FDA-Grade, UL 157 Certified | |
N70118 | NBR | 70 |
Black |
-40 to +212 | NSF 61, FDA | |
N70312 | NBR | 70 |
Blue |
-40 to +212 | Metal/X-ray detectable, FDA-Grade | |
N70710 | NBR | 70 |
White |
-40 to +212 | General purpose, FDA-Grade | |
N75GR12 | NBR | 75 |
Green |
-40 to +212 | Metal/X-ray detectable, FDA-Grade | |
P9082E | FFKM | 70 |
White |
+14 to +500 | Heat/Chemical resistance, FDA, USP Class VI Certified | |
S50 | Silicone | 50 |
Red |
-76 to +437 | FDA-Grade | |
S60610 | Silicone | 60 |
Red |
-76 to +437 | FDA-Grade | |
S70428 | Silicone | 70 |
Clear |
-76 to +437 | USP Class VI Certified | |
S70610 | Silicone | 70 |
Red |
-76 to +437 | FDA-Grade | |
S70BL70 | Silicone | 70 |
Blue |
-67 to +392 | USP Class VI Certified, ISO 10993-5 Compliant | |
S75612 | Silicone | 75 |
Red |
-76 to +437 | Metal/X-ray detectable, FDA-Grade | |
TEF | PTFE | 55-60 Shore D |
White |
-328 to +482 | FDA-Grade, high heat/chemical resistance | |
TES | FEP Silicone | 85-90 |
Red |
-76 to +428 | Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance | |
TEV | FEP Viton | 90-95 |
Black |
-76 to +428 | Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance | |
PFAS | PFA Silicone | 85-90 |
Red |
-76 to +428 | Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance | |
PFAV | PFA Viton | 90-95 |
Black |
-76 to +428 | Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance | |
V70728 | FKM | 70 |
White |
-13 to +482 | USP Class VI Certified | |
V75BL12 | FKM | 75 |
Blue |
-15 to +450 | Metal/X-ray detectable, FDA-Grade |
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