Médico e Farmacêutico

O-Rings para aplicações médicas e farmacêuticas

No domínio dinâmico dos procedimentos médicos e processos farmacêuticos, anéis de vedação confiáveis e de primeira linha desempenham um papel fundamental. Esses componentes cruciais suportam uma variedade de aplicações, desde procedimentos de rotina até inovações que salvam vidas, garantindo segurança e desempenho mesmo sob diversas condições químicas e de temperatura.

Os setores médico e farmacêutico enfrentam desafios únicos quando se trata de soluções de vedação. Isso inclui manter a esterilidade, garantir resistência a produtos químicos agressivos e ambientes biológicos, sustentar a estabilidade em altas temperaturas e estar em conformidade com requisitos rigorosos de limpeza.

Compromisso com Padrões e Certificações

A adesão a padrões e condições de fabricação específicos é uma consideração fundamental para superar esses desafios. A certificação USP Classe VI , por exemplo, indica que o material passou em rigorosos testes de biocompatibilidade, o que significa que pode ser usado com segurança em diversas aplicações farmacêuticas, biotecnológicas e médicas. Os anéis de vedação Classe VI da USP, portanto, oferecem uma camada adicional de garantia da segurança e adequação de um material para uso nesses ambientes exigentes.

Também fornecemos o-rings fabricados em ambientes de salas limpas , garantindo sua esterilidade e compatibilidade com os elevados padrões de saneamento dos setores médico e farmacêutico. Oferecemos anéis de vedação em conformidade com ISO Classe 8, ISO Classe 6 e ISO Classe 5.

Além disso, oferecemos anéis de vedação em conformidade com a FDA e detectáveis por metal. Os anéis de vedação em conformidade com a FDA são adequados para aplicações onde os anéis de vedação podem entrar em contato direto com medicamentos. Os anéis de vedação detectáveis por metal são úteis em aplicações onde é fundamental evitar que o anel de vedação se torne um contaminante, pois podem ser detectados e removidos usando equipamento padrão de detecção de metais.

Essas quatro categorias – USP Classe VI, produção em ambiente de sala limpa, conformidade com a FDA e detecção de metais – são adaptadas para atender aos desafios dos setores médico e farmacêutico, fornecendo soluções de vedação confiáveis que apoiam a eficácia do equipamento e a segurança do paciente.

Compostos de anéis de vedação USP classe VI, grau FDA e metais detectáveis

Compostos	Material	Durômetro	Cor	Faixa de temperatura (F)	Ficha de dados	Descrição
Chemraz SD625	FFKM	80	Black	-4 to +500		FDA-Grade, Heat/Chemical resistance
E70-B105	EPDM	70	Black	-67 to +257		FDA Compliant, NSF 61
E70-B502	EPDM	70	White	-67 to +257		Medical Grade, PTFE 1% Internal Lubricant, FDA Compliant
F50-B401	Fluorosilicone	50	Blue	-76 to +350		FDA-Grade
F70-B401	Fluorosilicone	70	Blue	-76 to +348		FDA-Grade, UL 157 Certified
F70-B402	Fluorosilicone	70	Blue	-76 to +348		FDA-Grade
N70-B106	NBR	70	Black	-40 to +212		NSF 61, FDA
N70-B502	NBR	70	White	-40 to +212		General purpose, FDA-Grade
N70-C401	NBR	70	Blue	-40 to +212		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
N75-F701	NBR	75	Green	-40 to +212		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
P9082E	FFKM	70	White	+14 to +500		Heat/Chemical resistance, FDA, USP Class VI Certified
S50-B601	Silicone	50	Red	-67 to +437		FDA-Grade
S60-C601	Silicone	60	Red	-67 to +392		FDA-Grade
S70-A601	Silicone	70	Red	-67 to +392		FDA-Grade
S70-B001	Silicone	70	Clear	-76 to +437		USP Class VI Certified, Platinum Cured
S70-B401	Silicone	70	Blue	-67 to +392		USP Class VI Certified, ISO 10993-5 Compliant
S75-F601	Silicone	75	Red	-76 to +437		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
T60D-H501	PTFE	55-60 Shore D	White	-328 to +482		FDA-Grade, high heat/chemical resistance
V70-B501	FKM	70	White	-4 to +482		USP Class VI Certified
V75-F401	FKM	75	Blue	-15 to +450		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
Z90-I101	FEP Viton	90-95	Black	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance
Z90-I102	PFA Viton	90-95	Black	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance
Z90-I601	FEP Silicone	85-90	Red	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance
Z90-I602	PFA Silicone	85-90	Red	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance

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