Anéis O-Grade da FDA

O-Rings para aplicações médicas e seguras de alimentos

A Global O-Ring and Seal oferece uma ampla variedade de produtos em conformidade com a FDA.

Freqüentemente, há confusão em torno dos termos FDA-Grade, FDA-Compliant, FDA-Certified, etc. Como política geral, a Food and Drug Administration não “certifica” anéis de vedação. Em vez disso, eles publicam diretrizes para especificar os ingredientes que podem ser usados em peças de borracha que podem entrar em contato com alimentos. É então responsabilidade do fabricante certificar-se de que as peças fornecidas são “compatíveis com o FDA”, emitindo um certificado declarando tal. Para ler mais sobre o-rings de nível médico, clique aqui .

O que significa um anel de borracha estar em conformidade com o FDA?

Compatível com FDA significa passar o Código de Regulamentos Federais, especificamente CFR21.177.2600 , que cobre:

  • Alimentos secos: devem atender aos critérios de formulação e curadoria sob condições de boas práticas de fabricação, conforme apropriado para uso repetido.
  • Líquidos: Devem atender aos critérios de extração (não excedendo 20mg / polegada quadrada em água destilada).
  • Alimentos gordurosos: devem atender a critérios adicionais de extração (não excedendo 175 mg / polegada quadrada em n-hexano).

A Global O-Ring and Seal oferece uma variedade de materiais para cabos e anéis de vedação em conformidade com a FDA e nossa Declaração de Conformidade da FDA pode ser vista aqui .

Product Inquiry

  • Este campo é para efeitos de validação e deve ser mantido inalterado.

Nossos compostos em conformidade com a FDA

Abaixo, estão os compostos de anéis de vedação de borracha comuns que fornecemos em conformidade com a FDA.

Mais produtos são oferecidos em grau FDA do que os listados acima, incluindo compostos de cabo de grau FDA, portanto, preencha o formulário nesta página ou ligue para qualquer solicitação especial de produto compatível com FDA.

Nota: A Food & Drug Administration não aprova individualmente produtos específicos para CFR 21.177.2600. O fabricante do produto FDA-Grade completo é a entidade designada para fornecer um certificado FDA como evidência de sua conformidade. Além disso, embora uma peça manufaturada possa ser de qualidade FDA, não se deve inferir que a peça se encaixa na aplicação técnica pretendida.