O-rings para aplicações médicas e seguras em alimentos

O O-Ring and Seal global oferece uma ampla variedade de produtos em conformidade com a FDA.

Freqüentemente há confusão em torno dos termos Grau da FDA, Em conformidade com a FDA, Certificado pela FDA, etc. Como política geral, a Food and Drug Administration não “certifica” os anéis de vedação. Em vez disso, eles publicam diretrizes para especificar ingredientes que podem ser usados em peças de borracha que podem entrar em contato com os alimentos. É de responsabilidade do fabricante certificar que as peças fornecidas são "compatíveis com a FDA", emitindo um certificado afirmando isso. Para ler mais sobre o-rings de nível médico, clique aqui .

O que significa um anel de vedação de borracha ser compatível com a FDA?

Em conformidade com a FDA significa aprovar o Código de Regulamentos Federais, especificamente CFR21.177.2600 , que abrange:

  • Alimentos secos: devem atender aos critérios de formulação e curadoria sob condições de boas práticas de fabricação, conforme apropriado para uso repetido.
  • Líquidos: devem atender aos critérios de extração (não excedendo 20 mg / polegada quadrada em água destilada).
  • Alimentos gordurosos: devem atender a critérios adicionais de extração (não excedendo 175 mg / sq polegada em n-hexano).

O O-Ring and Seal global oferece uma variedade de materiais compatíveis com a FDA e nossa Declaração de conformidade da FDA pode ser vista aqui .

Product Inquiry

Nossos compostos compatíveis com a FDA

Aqui estão alguns dos nossos compostos de anel e anel de vedação em conformidade com a FDA padrão:

Podemos oferecer muito mais, por isso, preencha o formulário nesta página ou ligue para nós com quaisquer pedidos especiais de produtos compatíveis com a FDA.

O que outras pessoas estão dizendo
Compostos
produtos
Material
Durômetro
Grau FDA
Cor
S70 O-Ring Silicone 70 Yes

Red

N70FDA O-Ring Nitrile (Buna-N) 70 Yes

Black

V75FDA O-Ring Viton® 75 Yes

Black

TES O-Ring FEP Silicone 85-90 Yes

Red

TEV O-Ring FEP Viton® 90-95 Yes

Black

PFAS O-Ring PFA Silicone 85-90 Yes

Red

PFAV O-Ring FEP Viton® 90-95 Yes

Black

WN70 Cord Nitrile (Buna-N) 70 Yes

White

WV75 Cord Viton® 75 Yes

White

WE70 Cord EPDM 70 Yes

White

S35 Cord Silicone 35 Yes

Red

S40 Cord Silicone 40 Yes

Red

S50 Cord Silicone 50 Yes

Red

S70 Cord Silicone 70 Yes

Red

Nota: A Food & Drug Administration não aprova produtos específicos individualmente para o CFR 21.177.2600. O fabricante do produto final da FDA é a entidade designada para fornecer um certificado da FDA como prova de sua conformidade. Além disso, embora uma peça fabricada possa ser de qualidade FDA, não se deve inferir que ela se encaixa na aplicação técnica pretendida .