एफडीए-ग्रेड ओ-रिंग्स

खाद्य सुरक्षा एवं चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए ओ-रिंग

ग्लोबल ओ-रिंग और सील एफडीए-अनुरूप उत्पादों की एक विस्तृत विविधता प्रदान करता है।

FDA-ग्रेड, FDA-अनुपालन, FDA-प्रमाणित इत्यादि शब्दों को लेकर अक्सर भ्रम की स्थिति बनी रहती है। खाद्य एवं औषधि प्रशासन सामान्य नीति के रूप में ओ-रिंग को "प्रमाणित" नहीं करता है। इसके बजाय, वे उन अवयवों को निर्दिष्ट करने के लिए दिशा-निर्देश प्रकाशित करते हैं जिनका उपयोग रबर के उन हिस्सों में किया जा सकता है जो भोजन के संपर्क में आ सकते हैं। फिर यह निर्माता की जिम्मेदारी है कि वह यह प्रमाणित करे कि उनके द्वारा प्रदान किए जाने वाले हिस्से "FDA-अनुपालन" हैं, ऐसा प्रमाण पत्र जारी करके।मेडिकल-ग्रेड ओ-रिंग के बारे में अधिक पढ़ने के लिए, यहाँ क्लिक करें ।

रबर ओ-रिंग के FDA-अनुपालक होने का क्या अर्थ है?

FDA-अनुपालन का अर्थ है संघीय विनियमन संहिता, विशेष रूप से CFR21.177.2600 को पारित करना, जो सूखे खाद्य पदार्थों, तरल पदार्थों और वसायुक्त खाद्य पदार्थों को कवर करता है। सूखे खाद्य पदार्थों को बार-बार उपयोग के लिए उपयुक्त अच्छे विनिर्माण अभ्यास की शर्तों के तहत निर्माण और संरक्षण मानदंडों को पूरा करना चाहिए। तरल पदार्थों को आसुत जल में 20 मिलीग्राम/वर्ग इंच से अधिक नहीं होने के निष्कर्षण मानदंडों को पूरा करना चाहिए। अंत में, वसायुक्त खाद्य पदार्थों को एन-हेक्सेन में 175 मिलीग्राम/वर्ग इंच से अधिक नहीं होने के अतिरिक्त निष्कर्षण मानदंडों को पूरा करना चाहिए।

शुष्क, तरल और वसायुक्त भोजन निष्कर्षण मानदंडों को पूरा करने के अलावा, कई अन्य बारीकियों को भी समझना होगा।

सामग्री स्रोत: FDA-अनुपालक ओ-रिंग को FDA-अनुमोदित आपूर्तिकर्ताओं से प्राप्त कच्चे माल से बनाया जाना चाहिए। यह उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले कच्चे माल की ट्रेसबिलिटी और सुरक्षा सुनिश्चित करता है।

विनिर्माण प्रक्रिया: FDA-अनुपालक ओ-रिंग के लिए विनिर्माण प्रक्रियाओं को सख्त स्वच्छता और संदूषण रोकथाम मानकों का पालन करना चाहिए। इसमें संदूषण के संभावित स्रोतों से बचने के लिए समर्पित उपकरण, स्वच्छ कमरे या विशिष्ट हैंडलिंग प्रक्रियाओं का उपयोग करना शामिल हो सकता है।

उत्पादन-पश्चात उपचार: उत्पादन-पश्चात उपचार या परिष्करण, जैसे कि सतह उपचार या स्नेहक, भी FDA-अनुरूप होने चाहिए।

सतत अनुपालन:   अनुपालन एक बार की घटना नहीं है। FDA-अनुपालन वाले ओ-रिंग का नियमित रूप से परीक्षण और समीक्षा की जानी चाहिए ताकि निरंतर अनुपालन सुनिश्चित हो सके, क्योंकि समय के साथ नियम बदल सकते हैं।

FDA अनुपालन का महत्व

FDA के अनुपालन का पालन करना महत्वपूर्ण है। FDA यह सुनिश्चित करने के लिए मानक स्थापित करता है कि खाद्य या दवाओं के संपर्क में आने वाले उत्पाद सुरक्षित हों और हानिकारक संदूषकों से मुक्त हों। गैर-अनुपालन से स्वास्थ्य जोखिम, कानूनी परिणाम और कंपनी की प्रतिष्ठा को नुकसान हो सकता है।

• विनियामक ऑडिट: गैर-अनुपालन के कारण विनियामक निकायों द्वारा व्यवधानकारी और महंगे ऑडिट या निरीक्षण किए जा सकते हैं। FDA-ग्रेड ओ-रिंग पर बहुत अधिक निर्भर रहने वाले उद्योगों के लिए नियमित ऑडिट व्यवसाय संचालन का हिस्सा हो सकते हैं।
• बाजार तक पहुंच: FDA मानकों का अनुपालन कुछ बाजारों या ग्राहकों तक पहुंच के लिए एक शर्त हो सकती है। इसके बिना, आप अपने व्यावसायिक अवसरों को सीमित कर सकते हैं।
• उपभोक्ता विश्वास: अनुपालन अंतिम उपभोक्ताओं के साथ विश्वास को बढ़ावा देता है जो FDA-अनुपालन घटकों के उपयोग को स्पष्ट रूप से बताने वाले उत्पादों की तलाश कर सकते हैं। यह खाद्य उद्योग या फार्मास्यूटिकल्स जैसे क्षेत्रों में विशेष रूप से प्रासंगिक हो सकता है।
• पर्यावरणीय प्रभाव: FDA मानक पर्यावरणीय प्रभाव पर भी विचार करते हैं। इन मानकों का पालन करके, व्यवसाय टिकाऊ और जिम्मेदार प्रथाओं में योगदान करते हैं।

एफडीए-ग्रेड ओ-रिंग यौगिक

ग्लोबल ओ-रिंग और सील कई FDA-ग्रेड उत्पाद प्रदान करता है, जिसमें FDA-ग्रेड कॉर्ड यौगिक शामिल हैं। यदि आपको नीचे दी गई तालिका में वह यौगिक नहीं दिखता है जिसे आप खोज रहे हैं, तो कृपया इस पृष्ठ पर फ़ॉर्म भरें या किसी विशेष FDA-अनुपालन उत्पाद अनुरोध के साथ हमें कॉल करें। हमारे FDA अनुपालन की घोषणा यहाँ देखी जा सकती है ।

यौगिकों	सामग्री	durometer	रंग	अस्थायी सीमा (एफ)	विवरण तालिका	विवरण
Chemraz SD625	FFKM	80	Black	-4 to +500		FDA-Grade, Heat/Chemical resistance
E70118	EPDM	70	Black	-67 to +257		FDA Compliant, NSF 61
E75YL12	EPDM	75	Yellow	-67 to +257		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
F50	Fluorosilicone	50	Blue	-76 to +350		FDA-Grade
F70323	Fluorosilicone	70	Blue	-76 to +350		FDA-Grade, UL 157 Certified
N70118	NBR	70	Black	-40 to +212		NSF 61, FDA
N70312	NBR	70	Blue	-40 to +212		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
N70710	NBR	70	White	-40 to +212		General purpose, FDA-Grade
N75GR12	NBR	75	Green	-40 to +212		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
P9082E	FFKM	70	White	+14 to +500		Heat/Chemical resistance, FDA, USP Class VI Certified
S50	Silicone	50	Red	-76 to +437		FDA-Grade
S60610	Silicone	60	Red	-76 to +437		FDA-Grade
S70-A601	Silicone	70	Red	-67 to +392		FDA-Grade
S75612	Silicone	75	Red	-76 to +437		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
TEF	PTFE	55-60 Shore D	White	-328 to +482		FDA-Grade, high heat/chemical resistance
TES	FEP Silicone	85-90	Red	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance
TEV	FEP Viton	90-95	Black	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance
PFAS	PFA Silicone	85-90	Red	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance
PFAV	PFA Viton	90-95	Black	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance
V75133	FKM	75	Black	-13 to +482		FDA-Grade
V75BL12	FKM	75	Blue	-15 to +450		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade

एफडीए-ग्रेड ओ-रिंग्स के अनुप्रयोग

FDA-ग्रेड ओ-रिंग का उपयोग उन उद्योगों में किया जाता है जहाँ स्वच्छता और सुरक्षा सर्वोपरि है। यहाँ कुछ सामान्य अनुप्रयोग दिए गए हैं:

1. खाद्य एवं पेय उद्योग: उपभोग्य सामग्रियों की शुद्धता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए खाद्य प्रसंस्करण और पेय वितरण प्रणालियों में उपयोग किया जाता है।
2. दवा उद्योग: संदूषण को रोकने और दवाओं की प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए दवा निर्माण और प्रसंस्करण उपकरणों में आवश्यक।
3. डेयरी उद्योग: सख्त स्वच्छता मानकों को पूरा करने की क्षमता के कारण दूध और पनीर उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले उपकरणों के लिए आदर्श।
4. कॉस्मेटिक उद्योग: संदूषण को रोकने और उत्पाद सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सौंदर्य प्रसाधन और व्यक्तिगत देखभाल उत्पादों के उत्पादन में उपयोग किया जाता है।

नोट: खाद्य एवं औषधि प्रशासन व्यक्तिगत रूप से CFR 21.177.2600 के लिए विशिष्ट उत्पादों को मंजूरी नहीं देता है। संपूर्ण FDA-ग्रेड उत्पाद का निर्माता इसके अनुपालन के साक्ष्य के रूप में FDA प्रमाणपत्र प्रस्तुत करने के लिए नामित इकाई है। इसके अलावा, जबकि निर्मित भाग FDA-ग्रेड सामग्री हो सकता है, किसी को यह अनुमान नहीं लगाना चाहिए कि भाग अपने इच्छित तकनीकी अनुप्रयोग के अनुकूल है।