खाद्य सुरक्षा एवं चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए ओ-रिंग

ग्लोबल ओ-रिंग और सील एफडीए-अनुरूप उत्पादों की एक विस्तृत विविधता प्रदान करता है।

FDA-ग्रेड, FDA-अनुपालन, FDA-प्रमाणित इत्यादि शब्दों को लेकर अक्सर भ्रम की स्थिति बनी रहती है। खाद्य एवं औषधि प्रशासन सामान्य नीति के रूप में ओ-रिंग को "प्रमाणित" नहीं करता है। इसके बजाय, वे उन अवयवों को निर्दिष्ट करने के लिए दिशा-निर्देश प्रकाशित करते हैं जिनका उपयोग रबर के उन हिस्सों में किया जा सकता है जो भोजन के संपर्क में आ सकते हैं। फिर यह निर्माता की जिम्मेदारी है कि वह यह प्रमाणित करे कि उनके द्वारा प्रदान किए जाने वाले हिस्से "FDA-अनुपालन" हैं, ऐसा प्रमाण पत्र जारी करके। मेडिकल-ग्रेड ओ-रिंग के बारे में अधिक पढ़ने के लिए, यहाँ क्लिक करें ।

रबर ओ-रिंग के FDA-अनुपालक होने का क्या अर्थ है?

FDA-अनुपालन का अर्थ है संघीय विनियमन संहिता, विशेष रूप से CFR21.177.2600 को पारित करना, जो सूखे खाद्य पदार्थों, तरल पदार्थों और वसायुक्त खाद्य पदार्थों को कवर करता है। सूखे खाद्य पदार्थों को बार-बार उपयोग के लिए उपयुक्त अच्छे विनिर्माण अभ्यास की शर्तों के तहत निर्माण और संरक्षण मानदंडों को पूरा करना चाहिए। तरल पदार्थों को आसुत जल में 20 मिलीग्राम/वर्ग इंच से अधिक नहीं के निष्कर्षण मानदंडों को पूरा करना चाहिए। अंत में, वसायुक्त खाद्य पदार्थों को एन-हेक्सेन में 175 मिलीग्राम/वर्ग इंच से अधिक नहीं के अतिरिक्त निष्कर्षण मानदंडों को पूरा करना चाहिए।

शुष्क, तरल और वसायुक्त भोजन निष्कर्षण मानदंडों को पूरा करने के अलावा, समझने के लिए कई अन्य बारीकियां हैं।

सामग्री स्रोत: FDA-अनुपालक ओ-रिंग को FDA-अनुमोदित आपूर्तिकर्ताओं से प्राप्त कच्चे माल से बनाया जाना चाहिए। यह उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले कच्चे माल की ट्रेसबिलिटी और सुरक्षा सुनिश्चित करता है।

विनिर्माण प्रक्रिया: FDA-अनुपालन वाले उत्पादों के लिए विनिर्माण प्रक्रियाओं को सख्त स्वच्छता और संदूषण रोकथाम मानकों का पालन करना चाहिए। इसमें संदूषण के संभावित स्रोतों से बचने के लिए समर्पित उपकरण, साफ कमरे या विशिष्ट हैंडलिंग प्रक्रियाओं का उपयोग करना शामिल हो सकता है।

उत्पादन-पश्चात उपचार: कोई भी उत्पादन-पश्चात उपचार या परिष्करण, जैसे कि सतह उपचार या स्नेहक, भी FDA-अनुरूप होने चाहिए।

निरंतर अनुपालन: अनुपालन एक बार की घटना नहीं है। FDA-अनुपालन वाले उत्पादों का नियमित रूप से परीक्षण और समीक्षा की जानी चाहिए ताकि निरंतर अनुपालन सुनिश्चित हो सके, क्योंकि नियम समय के साथ बदल सकते हैं।

FDA अनुपालन का महत्व

FDA के अनुपालन का पालन करना महत्वपूर्ण है। FDA यह सुनिश्चित करने के लिए मानक स्थापित करता है कि खाद्य या दवाओं के संपर्क में आने वाले उत्पाद सुरक्षित हों और हानिकारक संदूषकों से मुक्त हों। गैर-अनुपालन से स्वास्थ्य जोखिम, कानूनी परिणाम और कंपनी की प्रतिष्ठा को नुकसान हो सकता है।

विनियामक ऑडिट: गैर-अनुपालन के कारण विनियामक निकायों द्वारा व्यवधानकारी और महंगे ऑडिट या निरीक्षण किए जा सकते हैं। FDA-ग्रेड ओ-रिंग पर बहुत अधिक निर्भर रहने वाले उद्योगों के लिए नियमित ऑडिट व्यवसाय संचालन का हिस्सा हो सकते हैं।
बाजार तक पहुंच: FDA मानकों का अनुपालन कुछ बाजारों या ग्राहकों तक पहुंच के लिए एक शर्त हो सकती है। इसके बिना, आप अपने व्यावसायिक अवसरों को सीमित कर सकते हैं।
उपभोक्ता विश्वास: अनुपालन अंतिम उपभोक्ताओं के साथ विश्वास को बढ़ावा देता है जो स्पष्ट रूप से FDA-अनुपालन घटकों के उपयोग को बताने वाले उत्पादों की तलाश कर सकते हैं। यह खाद्य उद्योग, फार्मास्यूटिकल्स या शिशु उत्पादों जैसे क्षेत्रों में विशेष रूप से प्रासंगिक हो सकता है।
पर्यावरणीय प्रभाव: FDA मानक पर्यावरणीय प्रभाव पर भी विचार करते हैं। इन मानकों का पालन करके, व्यवसाय टिकाऊ और जिम्मेदार प्रथाओं में योगदान करते हैं।

एफडीए-ग्रेड ओ-रिंग्स के भौतिक गुण

FDA-ग्रेड ओ-रिंग सामग्रियों के गुणों को समझना आवश्यक है। कुछ सामान्य FDA-अनुपालक सामग्रियों में शामिल हैं:

सामग्री	विवरण	लागत	तापमान रेंज (एफ)
Silicone	Excellent resistance to ozone, sunlight, and aging.	$$	-76 to +437
Viton (FKM)	Renowned for their chemical resistance and durability.	$$$	-15 to +450
Nitrile (Buna)	Excellent resistance to petroleum oils, water, and some hydraulic fluids.	$	-40 to +212
EPDM	Ideal for outdoor applications due to their excellent resistance to ozone, UV radiation, and weathering.	$	-67 to +257
Teflon FEP Encapsulated	Exceptional chemical resistance. Ideal for applications requiring non-stick properties.	$$$$	-76 to +428
Teflon PFA Encapsulated	Improved stress crack resistance. Ideal for applications demanding high thermal stability and chemical resistance.	$$$$	-76 to +500

ग्लोबल ओ-रिंग और सील ऊपर सूचीबद्ध की तुलना में FDA-ग्रेड में अधिक उत्पाद प्रदान करता है, जिसमें FDA-ग्रेड कॉर्ड यौगिक शामिल हैं, इसलिए कृपया इस पृष्ठ पर फ़ॉर्म भरें या किसी विशेष FDA-अनुपालन उत्पाद अनुरोध के साथ हमें कॉल करें। इसके अतिरिक्त, हमारे FDA अनुपालन की घोषणा यहाँ देखी जा सकती है।

एफडीए-ग्रेड ओ-रिंग्स के अनुप्रयोग

FDA-ग्रेड ओ-रिंग का उपयोग उन उद्योगों में किया जाता है जहाँ स्वच्छता और सुरक्षा सर्वोपरि है। यहाँ कुछ सामान्य अनुप्रयोग दिए गए हैं:

खाद्य एवं पेय उद्योग: उपभोग्य सामग्रियों की शुद्धता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए खाद्य प्रसंस्करण और पेय वितरण प्रणालियों में उपयोग किया जाता है।
दवा उद्योग: संदूषण को रोकने और दवाओं की प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए दवा निर्माण और प्रसंस्करण उपकरणों में आवश्यक।
डेयरी उद्योग: सख्त स्वच्छता मानकों को पूरा करने की क्षमता के कारण दूध और पनीर उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले उपकरणों के लिए आदर्श।
कॉस्मेटिक उद्योग: संदूषण को रोकने और उत्पाद सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सौंदर्य प्रसाधन और व्यक्तिगत देखभाल उत्पादों के उत्पादन में उपयोग किया जाता है।

नोट: खाद्य एवं औषधि प्रशासन व्यक्तिगत रूप से CFR 21.177.2600 के लिए विशिष्ट उत्पादों को मंजूरी नहीं देता है। पूर्ण FDA-ग्रेड उत्पाद का निर्माता इसके अनुपालन के साक्ष्य के रूप में FDA प्रमाणपत्र प्रस्तुत करने के लिए नामित इकाई है। इसके अलावा, जबकि निर्मित भाग FDA-ग्रेड सामग्री हो सकता है, किसी को यह अनुमान नहीं लगाना चाहिए कि भाग अपने इच्छित तकनीकी अनुप्रयोग के अनुकूल है।

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