O-ring di grado FDA

O-ring per applicazioni mediche e sicure per alimenti

O-Ring e guarnizioni globali offrono un'ampia varietà di prodotti conformi alla FDA.

C'è spesso confusione sui termini grado FDA, conformità FDA, certificazione FDA, ecc. La Food and Drug Administration non "certifica" gli o-ring come politica generale. Piuttosto, pubblicano linee guida per specificare gli ingredienti che possono essere utilizzati nelle parti in gomma che potrebbero entrare in contatto con gli alimenti. È quindi responsabilità del produttore certificare che le parti fornite sono "conformi alla FDA" emettendo un certificato che lo attesti. Per saperne di piùsugli o-ring per uso medico, fare clic qui .

Cosa significa che un O-Ring in gomma è conforme alla FDA?

Conforme alla FDA significa approvare il Code of Federal Regulators, in particolare CFR21.177.2600, che copre alimenti secchi, liquidi e cibi grassi. Gli alimenti secchi devono soddisfare i criteri di formulazione e cura in condizioni di buone pratiche di produzione adeguate per un uso ripetuto. I liquidi devono soddisfare i criteri di estrazione per non superare i 20 mg/pollice quadrato in acqua distillata. Infine, gli alimenti grassi devono soddisfare criteri di estrazione aggiuntivi che non superino i 175 mg/pollice quadrato in n-esano.

Oltre a soddisfare i criteri di estrazione degli alimenti secchi, liquidi e grassi, è necessario comprendere molte altre sfumature.

Origine del materiale: gli o-ring conformi alla FDA devono essere realizzati con materie prime provenienti da fornitori approvati dalla FDA. Ciò garantisce la tracciabilità e la sicurezza delle materie prime utilizzate nella produzione.

Processo di produzione: i processi di produzione degli o-ring conformi alla FDA devono rispettare rigorosi standard di pulizia e prevenzione della contaminazione. Ciò può includere l’uso di attrezzature dedicate, camere bianche o procedure di manipolazione specifiche per evitare potenziali fonti di contaminazione.

Trattamenti post-produzione: anche eventuali trattamenti o finiture post-produzione, come trattamenti superficiali o lubrificanti, devono essere conformi alla FDA.

Conformità continua:   La conformità non è un evento isolato. Gli o-ring conformi alla FDA devono essere regolarmente testati e revisionati per garantire la conformità continua, poiché le normative possono cambiare nel tempo.

L'importanza della conformità alla FDA

Aderire alla conformità della FDA è fondamentale. La FDA stabilisce standard per garantire che i prodotti che entrano in contatto con alimenti o farmaci siano sicuri e privi di contaminanti dannosi. La non conformità può portare a rischi per la salute, conseguenze legali e danni alla reputazione di un'azienda.

• Audit normativi: la non conformità può portare a audit o ispezioni costosi e dirompenti da parte degli organismi di regolamentazione. Audit regolari potrebbero far parte delle operazioni commerciali per le industrie che fanno molto affidamento sugli o-ring di grado FDA.
• Accesso al mercato: la conformità agli standard FDA può essere un prerequisito per l'accesso a determinati mercati o clienti. Senza di esso, potresti limitare le tue opportunità di business.
• Fiducia dei consumatori: la conformità favorisce la fiducia dei consumatori finali che potrebbero cercare prodotti che dichiarano esplicitamente l'uso di componenti conformi alla FDA. Ciò potrebbe essere particolarmente rilevante in settori come l’industria alimentare o farmaceutica.
• Impatto ambientale: gli standard FDA considerano anche l'impatto ambientale. Aderendo a questi standard, le aziende contribuiscono a pratiche sostenibili e responsabili.

Composti per O-Ring di grado FDA

Global O-Ring and Seal offre diversi prodotti di grado FDA, inclusi composti per cordoni di grado FDA. Se non vedi il composto che stai cercando nella tabella seguente, compila il modulo in questa pagina o chiamaci per eventuali richieste di prodotti speciali conformi alla FDA. La nostra Dichiarazione di conformità FDA può essere visualizzata qui .

Composti	Materiale	Durometro	Colore	Intervallo di temperatura (F)	Shop	Descrizione
Chemraz SD625	FFKM	80	Black	-4 to +500		FDA-Grade, Heat/Chemical resistance
E70-B105	EPDM	70	Black	-67 to +257		FDA Compliant, NSF 61
E70-B502	EPDM	70	White	-67 to +257		Medical Grade, PTFE 1% Internal Lubricant, FDA Compliant
F50-B401	Fluorosilicone	50	Blue	-76 to +350		FDA-Grade
F70-B401	Fluorosilicone	70	Blue	-76 to +350		FDA Compliant, UL 157 Certified
F70-B402	Fluorosilicone	70	Blue	-76 to +350		FDA Compliant, MIL-DTL-25988C
N70-B106	NBR	70	Black	-40 to +212		NSF 61, FDA
N70-B502	NBR	70	White	-40 to +212		General purpose, FDA-Grade
N70-C401	NBR	70	Blue	-40 to +212		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
N75-F701	NBR	75	Green	-40 to +212		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
P9082E	FFKM	70	White	+14 to +500		Heat/Chemical resistance, FDA, USP Class VI Certified
S50-B601	Silicone	50	Red	-67 to +437		FDA-Grade
S60-C601	Silicone	60	Red	-67 to +392		FDA-Grade
S70-A601	Silicone	70	Red	-67 to +437		FDA-Grade
S75-F601	Silicone	75	Red	-76 to +437		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
T60D-H501	PTFE	55-60 Shore D	White	-328 to +482		FDA-Grade, high heat/chemical resistance
V75-B106	FKM	75	Black	-13 to +482		FDA Compliant
V75-F401	FKM	75	Blue	-15 to +450		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
Z90-I101	FEP Viton	90-95	Black	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance
Z90-I102	PFA Viton	90-95	Black	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance
Z90-I601	FEP Silicone	85-90	Red	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance
Z90-I602	PFA Silicone	85-90	Red	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance

Applicazioni degli O-Ring di grado FDA

Gli o-ring di grado FDA sono utilizzati nei settori in cui l'igiene e la sicurezza sono fondamentali. Ecco alcune applicazioni comuni:

1. Industria alimentare e delle bevande: utilizzato nei sistemi di lavorazione degli alimenti e di distribuzione delle bevande per garantire la purezza e la sicurezza dei materiali di consumo.
2. Industria farmaceutica: essenziale nelle apparecchiature di produzione e lavorazione farmaceutiche per prevenire la contaminazione e garantire l'efficacia dei farmaci.
3. Industria lattiero-casearia: ideali per le attrezzature utilizzate nella produzione di latte e formaggio grazie alla loro capacità di soddisfare rigorosi standard igienico-sanitari.
4. Industria cosmetica: utilizzato nella produzione di cosmetici e prodotti per la cura personale per prevenire la contaminazione e garantire la sicurezza del prodotto.

Nota: la Food & Drug Administration non approva individualmente prodotti specifici secondo CFR 21.177.2600. Il produttore del prodotto completo di grado FDA è l'entità designata a fornire un certificato FDA come prova della sua conformità. Inoltre, sebbene una parte prodotta possa essere materiale di grado FDA, non si dovrebbe dedurre che la parte sia adatta all'applicazione tecnica prevista.