Уплотнительные кольца для пищевых продуктов и медицинского применения

Компания Global O-Ring and Seal предлагает широкий выбор продукции, соответствующей требованиям FDA.

Часто возникает путаница вокруг терминов «класс FDA», «соответствует FDA», «сертифицировано FDA» и т. д. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не «сертифицирует» уплотнительные кольца в качестве общей политики. Вместо этого они публикуют рекомендации, определяющие ингредиенты, которые можно использовать в резиновых деталях, которые могут контактировать с пищевыми продуктами. В этом случае производитель обязан удостоверить, что поставляемые им детали соответствуют требованиям FDA, выдав подтверждающий это сертификат. Чтобы узнать больше об уплотнительных кольцах медицинского назначения, нажмите здесь .

Что означает соответствие резинового уплотнительного кольца требованиям FDA?

Соответствие FDA означает принятие Свода федеральных правил, в частности CFR21.177.2600, который распространяется на сухие продукты, жидкости и жирные продукты. Сухие пищевые продукты должны соответствовать критериям рецептуры и хранения в условиях надлежащей производственной практики, пригодных для многократного использования. Жидкости должны соответствовать критериям экстракции, не превышающим 20 мг/кв. дюйм в дистиллированной воде. Наконец, жирная пища должна соответствовать дополнительным критериям экстракции, не превышающим 175 мг/кв.м н-гексана.

Помимо соответствия критериям экстракции сухих, жидких и жирных продуктов, необходимо понимать еще несколько нюансов.

Источник материала: уплотнительные кольца, соответствующие требованиям FDA, должны быть изготовлены из сырья, полученного от поставщиков, одобренных FDA. Это обеспечивает отслеживаемость и безопасность сырья, используемого в производстве.

Производственный процесс: Производственные процессы продуктов , соответствующих требованиям FDA, должны соответствовать строгим стандартам чистоты и предотвращения загрязнения. Это может включать использование специального оборудования, чистых помещений или особых процедур обращения во избежание потенциальных источников загрязнения.

Постпроизводственная обработка: Любая постпроизводственная обработка или отделка, такая как обработка поверхности или смазка, также должна соответствовать требованиям FDA.

Постоянное соблюдение требований. Соблюдение требований – это не разовое мероприятие. Соответствующие FDA стандарты должны регулярно проверяться и проверяться для обеспечения постоянного соответствия, поскольку правила могут со временем меняться.

Важность соблюдения требований FDA

Соблюдение требований FDA имеет решающее значение. FDA устанавливает стандарты, гарантирующие, что продукты, вступающие в контакт с пищевыми продуктами или лекарствами, безопасны и не содержат вредных примесей. Несоблюдение может привести к рискам для здоровья, юридическим последствиям и нанесению ущерба репутации компании.

  • Регулирующие аудиты. Несоблюдение требований может привести к разрушительным и дорогостоящим аудитам или проверкам со стороны регулирующих органов. Регулярные проверки могут стать частью бизнес-операций для отраслей, в значительной степени полагающихся на уплотнительные кольца класса FDA.
  • Доступ к рынку: Соблюдение стандартов FDA может быть обязательным условием для доступа к определенным рынкам или клиентам. Без этого вы можете ограничить свои деловые возможности.
  • Доверие потребителей. Соблюдение требований способствует доверию со стороны конечных потребителей, которые могут искать продукты, в которых явно указано использование компонентов, соответствующих требованиям FDA. Это может быть особенно актуально в таких секторах, как пищевая промышленность, фармацевтика или производство детских товаров.
  • Воздействие на окружающую среду: стандарты FDA также учитывают воздействие на окружающую среду. Придерживаясь этих стандартов, предприятия способствуют устойчивой и ответственной практике.

Свойства материала уплотнительных колец класса FDA

Понимание свойств материалов уплотнительных колец класса FDA имеет важное значение. Некоторые распространенные материалы, соответствующие требованиям FDA, включают:

Материал
Описание
Расходы
Температурный диапазон (Ф)
Silicone Excellent resistance to ozone, sunlight, and aging. $$ -76 to +437
Viton (FKM) Renowned for their chemical resistance and durability. $$$ -15 to +450
Nitrile (Buna) Excellent resistance to petroleum oils, water, and some hydraulic fluids. $ -40 to +212
EPDM Ideal for outdoor applications due to their excellent resistance to ozone, UV radiation, and weathering. $ -67 to +257
Teflon FEP Encapsulated Exceptional chemical resistance. Ideal for applications requiring non-stick properties. $$$$ -76 to +428
Teflon PFA Encapsulated Improved stress crack resistance. Ideal for applications demanding high thermal stability and chemical resistance. $$$$ -76 to +500

Компания Global O-Ring and Seal предлагает больше продуктов класса FDA, чем указано выше, включая шнуровые соединения класса FDA, поэтому, пожалуйста, заполните форму на этой странице или позвоните нам, если у вас есть особые запросы на продукцию, соответствующую требованиям FDA. Кроме того, нашу декларацию соответствия FDA можно просмотреть здесь.

Применение уплотнительных колец класса FDA

Уплотнительные кольца класса FDA используются в отраслях, где санитария и безопасность имеют первостепенное значение. Вот некоторые распространенные приложения:

  1. Пищевая промышленность и производство напитков: используется в пищевой промышленности и системах раздачи напитков для обеспечения чистоты и безопасности расходных материалов.
  2. Фармацевтическая промышленность: необходим для фармацевтического производства и технологического оборудования для предотвращения загрязнения и обеспечения эффективности лекарств.
  3. Молочная промышленность: Идеально подходит для оборудования, используемого при производстве молока и сыра, поскольку оно соответствует строгим санитарным нормам.
  4. Косметическая промышленность: используется при производстве косметики и средств личной гигиены для предотвращения загрязнения и обеспечения безопасности продукции.

Примечание. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не утверждает отдельные продукты в соответствии с CFR 21.177.2600. Производитель готового продукта, отвечающего требованиям FDA, является уполномоченным лицом, предоставляющим сертификат FDA в качестве доказательства его соответствия. Более того, хотя изготовленная деталь может быть изготовлена из материала, отвечающего требованиям FDA, не следует делать вывод, что деталь соответствует своему предполагаемому техническому применению.

Product Inquiry

  • Это поле используется для проверочных целей, его следует оставить без изменений.