Уплотнительные кольца для пищевых продуктов и медицинского применения
Компания Global O-Ring and Seal предлагает широкий выбор продукции, соответствующей требованиям FDA.
Часто возникает путаница вокруг терминов «класс FDA», «соответствует FDA», «сертифицировано FDA» и т. д. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не «сертифицирует» уплотнительные кольца в качестве общей политики. Вместо этого они публикуют рекомендации, определяющие ингредиенты, которые можно использовать в резиновых деталях, которые могут контактировать с пищевыми продуктами. В этом случае производитель обязан удостоверить, что поставляемые им детали соответствуют требованиям FDA, выдав подтверждающий это сертификат. Чтобы узнать больше об уплотнительных кольцах медицинского назначения, нажмите здесь .
Что означает соответствие резинового уплотнительного кольца требованиям FDA?
Соответствие FDA означает принятие Свода федеральных правил, в частности CFR21.177.2600, который распространяется на сухие продукты, жидкости и жирные продукты. Сухие пищевые продукты должны соответствовать критериям рецептуры и хранения в условиях надлежащей производственной практики, пригодных для многократного использования. Жидкости должны соответствовать критериям экстракции, не превышающим 20 мг/кв. дюйм в дистиллированной воде. Наконец, жирная пища должна соответствовать дополнительным критериям экстракции, не превышающим 175 мг/кв.м н-гексана.
Помимо соответствия критериям экстракции сухих, жидких и жирных продуктов, необходимо понимать еще несколько нюансов.
Источник материала: уплотнительные кольца, соответствующие требованиям FDA, должны быть изготовлены из сырья, полученного от поставщиков, одобренных FDA. Это обеспечивает отслеживаемость и безопасность сырья, используемого в производстве.
Производственный процесс: Производственные процессы продуктов , соответствующих требованиям FDA, должны соответствовать строгим стандартам чистоты и предотвращения загрязнения. Это может включать использование специального оборудования, чистых помещений или особых процедур обращения во избежание потенциальных источников загрязнения.
Постпроизводственная обработка: Любая постпроизводственная обработка или отделка, такая как обработка поверхности или смазка, также должна соответствовать требованиям FDA.
Постоянное соблюдение требований. Соблюдение требований – это не разовое мероприятие. Соответствующие FDA стандарты должны регулярно проверяться и проверяться для обеспечения постоянного соответствия, поскольку правила могут со временем меняться.
Важность соблюдения требований FDA
Соблюдение требований FDA имеет решающее значение. FDA устанавливает стандарты, гарантирующие, что продукты, вступающие в контакт с пищевыми продуктами или лекарствами, безопасны и не содержат вредных примесей. Несоблюдение может привести к рискам для здоровья, юридическим последствиям и нанесению ущерба репутации компании.
- Регулирующие аудиты. Несоблюдение требований может привести к разрушительным и дорогостоящим аудитам или проверкам со стороны регулирующих органов. Регулярные проверки могут стать частью бизнес-операций для отраслей, в значительной степени полагающихся на уплотнительные кольца класса FDA.
- Доступ к рынку: Соблюдение стандартов FDA может быть обязательным условием для доступа к определенным рынкам или клиентам. Без этого вы можете ограничить свои деловые возможности.
- Доверие потребителей. Соблюдение требований способствует доверию со стороны конечных потребителей, которые могут искать продукты, в которых явно указано использование компонентов, соответствующих требованиям FDA. Это может быть особенно актуально в таких секторах, как пищевая промышленность, фармацевтика или производство детских товаров.
- Воздействие на окружающую среду: стандарты FDA также учитывают воздействие на окружающую среду. Придерживаясь этих стандартов, предприятия способствуют устойчивой и ответственной практике.
Свойства материала уплотнительных колец класса FDA
Понимание свойств материалов уплотнительных колец класса FDA имеет важное значение. Некоторые распространенные материалы, соответствующие требованиям FDA, включают:
|
|
|
|
---|---|---|---|
Silicone | Excellent resistance to ozone, sunlight, and aging. | $$ | -76 to +437 |
Viton (FKM) | Renowned for their chemical resistance and durability. | $$$ | -15 to +450 |
Nitrile (Buna) | Excellent resistance to petroleum oils, water, and some hydraulic fluids. | $ | -40 to +212 |
EPDM | Ideal for outdoor applications due to their excellent resistance to ozone, UV radiation, and weathering. | $ | -67 to +257 |
Teflon FEP Encapsulated | Exceptional chemical resistance. Ideal for applications requiring non-stick properties. | $$$$ | -76 to +428 |
Teflon PFA Encapsulated | Improved stress crack resistance. Ideal for applications demanding high thermal stability and chemical resistance. | $$$$ | -76 to +500 |
Компания Global O-Ring and Seal предлагает больше продуктов класса FDA, чем указано выше, включая шнуровые соединения класса FDA, поэтому, пожалуйста, заполните форму на этой странице или позвоните нам, если у вас есть особые запросы на продукцию, соответствующую требованиям FDA. Кроме того, нашу декларацию соответствия FDA можно просмотреть здесь.
Применение уплотнительных колец класса FDA
Уплотнительные кольца класса FDA используются в отраслях, где санитария и безопасность имеют первостепенное значение. Вот некоторые распространенные приложения:
- Пищевая промышленность и производство напитков: используется в пищевой промышленности и системах раздачи напитков для обеспечения чистоты и безопасности расходных материалов.
- Фармацевтическая промышленность: необходим для фармацевтического производства и технологического оборудования для предотвращения загрязнения и обеспечения эффективности лекарств.
- Молочная промышленность: Идеально подходит для оборудования, используемого при производстве молока и сыра, поскольку оно соответствует строгим санитарным нормам.
- Косметическая промышленность: используется при производстве косметики и средств личной гигиены для предотвращения загрязнения и обеспечения безопасности продукции.
Примечание. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не утверждает отдельные продукты в соответствии с CFR 21.177.2600. Производитель готового продукта, отвечающего требованиям FDA, является уполномоченным лицом, предоставляющим сертификат FDA в качестве доказательства его соответствия. Более того, хотя изготовленная деталь может быть изготовлена из материала, отвечающего требованиям FDA, не следует делать вывод, что деталь соответствует своему предполагаемому техническому применению.