Уплотнительные кольца класса FDA

Уплотнительные кольца для пищевых продуктов и медицинского применения

Компания Global O-Ring and Seal предлагает широкий выбор продукции, соответствующей требованиям FDA.

Часто возникает путаница вокруг терминов «класс FDA», «соответствует FDA», «сертифицировано FDA» и т. д. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не «сертифицирует» уплотнительные кольца в качестве общей политики. Вместо этого они публикуют рекомендации, определяющие ингредиенты, которые можно использовать в резиновых деталях, которые могут контактировать с пищевыми продуктами. В этом случае производитель обязан подтвердить, что поставляемые им детали соответствуют требованиям FDA, выдав соответствующий сертификат. Чтобы узнать больше обуплотнительных кольцах медицинского назначения, нажмите здесь .

Что означает соответствие резинового уплотнительного кольца требованиям FDA?

Соответствие FDA означает принятие Свода федеральных правил, в частности CFR21.177.2600, который распространяется на сухие продукты, жидкости и жирные продукты. Сухие пищевые продукты должны соответствовать критериям рецептуры и хранения в условиях надлежащей производственной практики, пригодных для многократного использования. Жидкости должны соответствовать критериям экстракции, не превышающим 20 мг/кв. дюйм в дистиллированной воде. Наконец, жирная пища должна соответствовать дополнительным критериям экстракции, не превышающим 175 мг/кв. дюйм н-гексана.

Помимо соответствия критериям экстракции сухих, жидких и жирных продуктов, необходимо понимать еще несколько нюансов.

Источник материала: уплотнительные кольца, соответствующие требованиям FDA, должны быть изготовлены из сырья, полученного от поставщиков, одобренных FDA. Это обеспечивает отслеживаемость и безопасность сырья, используемого в производстве.

Производственный процесс. Производственные процессы уплотнительных колец, соответствующих требованиям FDA, должны соответствовать строгим стандартам чистоты и предотвращения загрязнения. Это может включать использование специального оборудования, чистых помещений или особых процедур обращения во избежание потенциальных источников загрязнения.

Постпроизводственная обработка: Любая постпроизводственная обработка или отделка, такая как обработка поверхности или смазка, также должна соответствовать требованиям FDA.

Постоянное соответствие:   Соблюдение требований – это не разовое мероприятие. Уплотнительные кольца, соответствующие требованиям FDA, должны регулярно проверяться и проверяться, чтобы гарантировать постоянное соответствие, поскольку правила могут со временем меняться.

Важность соблюдения требований FDA

Соблюдение требований FDA имеет решающее значение. FDA устанавливает стандарты, гарантирующие, что продукты, вступающие в контакт с пищевыми продуктами или лекарствами, безопасны и не содержат вредных примесей. Несоблюдение может привести к рискам для здоровья, юридическим последствиям и нанесению ущерба репутации компании.

• Регулирующие аудиты. Несоблюдение требований может привести к разрушительным и дорогостоящим аудитам или проверкам со стороны регулирующих органов. Регулярные проверки могут стать частью бизнес-операций для отраслей, в значительной степени полагающихся на уплотнительные кольца класса FDA.
• Доступ к рынку: Соблюдение стандартов FDA может быть обязательным условием для доступа к определенным рынкам или клиентам. Без этого вы можете ограничить свои деловые возможности.
• Доверие потребителей. Соблюдение требований способствует доверию со стороны конечных потребителей, которые могут искать продукты, в которых явно указано использование компонентов, соответствующих требованиям FDA. Это может быть особенно актуально в таких секторах, как пищевая промышленность или фармацевтика.
• Воздействие на окружающую среду: стандарты FDA также учитывают воздействие на окружающую среду. Придерживаясь этих стандартов, предприятия способствуют устойчивой и ответственной практике.

Соединения уплотнительных колец класса FDA

Компания Global O-Ring and Seal предлагает несколько продуктов, соответствующих требованиям FDA, включая шнуровые соединения, соответствующие требованиям FDA. Если вы не видите соединение, которое ищете, в таблице ниже, заполните форму на этой странице или позвоните нам и сообщите о любых особых запросах на продукцию, соответствующих требованиям FDA. С нашей декларацией соответствия FDA можно ознакомиться здесь .

Соединения	материал	дюрометр	цвет	Темп Диапазон (F)	Shop	Описание
Chemraz SD625	FFKM	80	Black	-4 to +500		FDA-Grade, Heat/Chemical resistance
E70-B105	EPDM	70	Black	-67 to +257		FDA Compliant, NSF 61
E70-B502	EPDM	70	White	-67 to +257		Medical Grade, PTFE 1% Internal Lubricant, FDA Compliant
F50-B401	Fluorosilicone	50	Blue	-76 to +350		FDA-Grade
F70-B401	Fluorosilicone	70	Blue	-76 to +350		FDA Compliant, UL 157 Certified
F70-B402	Fluorosilicone	70	Blue	-76 to +350		FDA Compliant, MIL-DTL-25988C
N70-B106	NBR	70	Black	-40 to +212		NSF 61, FDA
N70-B502	NBR	70	White	-40 to +212		General purpose, FDA-Grade
N70-C401	NBR	70	Blue	-40 to +212		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
N75-F701	NBR	75	Green	-40 to +212		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
P9082E	FFKM	70	White	+14 to +500		Heat/Chemical resistance, FDA, USP Class VI Certified
S50-B601	Silicone	50	Red	-67 to +437		FDA-Grade
S60-C601	Silicone	60	Red	-67 to +392		FDA-Grade
S70-A601	Silicone	70	Red	-67 to +437		FDA-Grade
S75-F601	Silicone	75	Red	-76 to +437		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
T60D-H501	PTFE	55-60 Shore D	White	-328 to +482		FDA-Grade, high heat/chemical resistance
V75-B106	FKM	75	Black	-13 to +482		FDA Compliant
V75-F401	FKM	75	Blue	-15 to +450		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
Z90-I101	FEP Viton	90-95	Black	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance
Z90-I102	PFA Viton	90-95	Black	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance
Z90-I601	FEP Silicone	85-90	Red	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance
Z90-I602	PFA Silicone	85-90	Red	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance

Применение уплотнительных колец класса FDA

Уплотнительные кольца класса FDA используются в отраслях, где санитария и безопасность имеют первостепенное значение. Вот некоторые распространенные приложения:

1. Пищевая промышленность и производство напитков: используется в пищевой промышленности и системах раздачи напитков для обеспечения чистоты и безопасности расходных материалов.
2. Фармацевтическая промышленность: необходим для фармацевтического производства и технологического оборудования для предотвращения загрязнения и обеспечения эффективности лекарств.
3. Молочная промышленность: Идеально подходит для оборудования, используемого при производстве молока и сыра, поскольку оно соответствует строгим санитарным нормам.
4. Косметическая промышленность: используется при производстве косметики и средств личной гигиены для предотвращения загрязнения и обеспечения безопасности продукции.

Примечание. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не утверждает отдельные продукты в соответствии с CFR 21.177.2600. Производитель полного продукта класса FDA является уполномоченным лицом, предоставляющим сертификат FDA в качестве доказательства его соответствия. Более того, хотя изготовленная деталь может быть изготовлена из материала, отвечающего требованиям FDA, не следует делать вывод, что деталь соответствует своему предполагаемому техническому применению.