Joints toriques FDA-Grade

Joints toriques pour applications médicales et de sécurité alimentaire

Global O-Ring and Seal propose une grande variété de produits conformes à la FDA.

Il existe souvent une confusion autour des termes FDA-Grade, FDA-Compliant, FDA-Certified, etc. La Food and Drug Administration ne « certifie » pas les joints toriques en tant que politique générale. Au lieu de cela, ils publient des lignes directrices pour spécifier les ingrédients pouvant être utilisés dans les pièces en caoutchouc susceptibles d'entrer en contact avec les aliments. Il est alors de la responsabilité du fabricant de certifier que les pièces qu'il fournit sont « conformes à la FDA » en délivrant un certificat le précisant. Pour en savoir plus surles joints toriques de qualité médicale, cliquez ici .

Qu'est-ce que cela signifie pour un joint torique en caoutchouc d'être conforme à la FDA ?

Conforme à la FDA signifie respecter le Code des réglementations fédérales, en particulier le CFR21.177.2600, qui couvre les aliments secs, les liquides et les aliments gras. Les aliments secs doivent répondre aux critères de formulation et de conservation dans des conditions de bonnes pratiques de fabrication appropriées pour une utilisation répétée. Les liquides doivent répondre aux critères d’extraction pour ne pas dépasser 20 mg/pouce carré dans l’eau distillée. Enfin, les aliments gras doivent répondre à des critères d’extraction supplémentaires ne dépassant pas 175 mg/pouce carré en n-hexane.

Au-delà du respect des critères d’extraction des aliments secs, liquides et gras, plusieurs autres nuances doivent être comprises.

Source du matériau : les joints toriques conformes à la FDA doivent être fabriqués à partir de matières premières provenant de fournisseurs approuvés par la FDA. Cela garantit la traçabilité et la sécurité des matières premières utilisées dans la production.

Processus de fabrication : Les processus de fabrication des joints toriques conformes à la FDA doivent respecter des normes strictes de propreté et de prévention de la contamination. Cela peut inclure l’utilisation d’équipements dédiés, de salles blanches ou de procédures de manipulation spécifiques pour éviter les sources potentielles de contamination.

Traitements de post-production : tous les traitements ou finitions de post-production, tels que les traitements de surface ou les lubrifiants, doivent également être conformes à la FDA.

Conformité continue :   La conformité n'est pas un événement ponctuel. Les joints toriques conformes à la FDA doivent être régulièrement testés et examinés pour garantir une conformité continue, car les réglementations peuvent changer au fil du temps.

L’importance de la conformité FDA

Le respect de la conformité de la FDA est essentiel. La FDA établit des normes pour garantir que les produits entrant en contact avec des aliments ou des médicaments sont sûrs et exempts de contaminants nocifs. Le non-respect peut entraîner des risques pour la santé, des conséquences juridiques et nuire à la réputation d'une entreprise.

• Audits réglementaires : la non-conformité peut entraîner des audits ou des inspections perturbateurs et coûteux de la part des organismes de réglementation. Des audits réguliers pourraient faire partie des opérations commerciales des industries qui dépendent fortement des joints toriques de qualité FDA.
• Accès au marché : le respect des normes de la FDA peut être une condition préalable à l'accès à certains marchés ou clients. Sans cela, vous risquez de limiter vos opportunités commerciales.
• Confiance des consommateurs : la conformité favorise la confiance des consommateurs finaux qui peuvent rechercher des produits indiquant explicitement l'utilisation de composants conformes à la FDA. Cela pourrait être particulièrement pertinent dans des secteurs comme l’industrie alimentaire ou pharmaceutique.
• Impact environnemental : les normes de la FDA prennent également en compte l'impact environnemental. En adhérant à ces normes, les entreprises contribuent à des pratiques durables et responsables.

Composés de joints toriques de qualité FDA

Global O-Ring and Seal propose plusieurs produits de qualité FDA, notamment des composés de cordon de qualité FDA. Si vous ne voyez pas le composé que vous recherchez dans le tableau ci-dessous, veuillez remplir le formulaire sur cette page ou appelez-nous pour toute demande spéciale de produit conforme à la FDA. Notre déclaration de conformité FDA peut être consultée ici .

Composés	Matériel	Duromètre	Couleur	Plage de température (F)	Fiche technique	La description
Chemraz SD625	FFKM	80	Black	-4 to +500		FDA-Grade, Heat/Chemical resistance
E70-B105	EPDM	70	Black	-67 to +257		FDA Compliant, NSF 61
F50-B401	Fluorosilicone	50	Blue	-76 to +350		FDA-Grade
F70-B401	Fluorosilicone	70	Blue	-76 to +350		FDA-Grade, UL 157 Certified
N70-B106	NBR	70	Black	-40 to +212		NSF 61, FDA
N70-B502	NBR	70	White	-40 to +212		General purpose, FDA-Grade
N70-C401	NBR	70	Blue	-40 to +212		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
N75-F701	NBR	75	Green	-40 to +212		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
P9082E	FFKM	70	White	+14 to +500		Heat/Chemical resistance, FDA, USP Class VI Certified
S50-B601	Silicone	50	Red	-67 to +437		FDA-Grade
S60-C601	Silicone	60	Red	-67 to +392		FDA-Grade
S70-A601	Silicone	70	Red	-67 to +392		FDA-Grade
S75-F601	Silicone	75	Red	-76 to +437		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
T60D-H501	PTFE	55-60 Shore D	White	-328 to +482		FDA-Grade, high heat/chemical resistance
V75-B106	FKM	75	Black	-13 to +482		FDA-Grade
V75-F401	FKM	75	Blue	-15 to +450		Metal/X-ray detectable, FDA-Grade
Z90-I101	FEP Viton	90-95	Black	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance
Z90-I102	PFA Viton	90-95	Black	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, oil/fuel resistance
Z90-I601	FEP Silicone	85-90	Red	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance
Z90-I602	PFA Silicone	85-90	Red	-76 to +428		Teflon-Encapsulated, FDA-Grade, high/low temp resistance

Applications des joints toriques de qualité FDA

Les joints toriques de qualité FDA sont utilisés dans les industries où l'hygiène et la sécurité sont primordiales. Voici quelques applications courantes :

1. Industrie alimentaire et des boissons : utilisé dans les systèmes de transformation des aliments et de distribution de boissons pour garantir la pureté et la sécurité des consommables.
2. Industrie pharmaceutique : essentielle dans les équipements de fabrication et de transformation pharmaceutiques pour prévenir la contamination et garantir l’efficacité des médicaments.
3. Industrie laitière : Idéal pour les équipements utilisés dans la production de lait et de fromage en raison de leur capacité à répondre à des normes sanitaires strictes.
4. Industrie cosmétique : Utilisé dans la production de cosmétiques et de produits de soins personnels pour prévenir la contamination et garantir la sécurité des produits.

Remarque : La Food & Drug Administration n'approuve pas individuellement des produits spécifiques selon CFR 21.177.2600. Le fabricant du produit complet de qualité FDA est l'entité désignée pour fournir un certificat FDA comme preuve de sa conformité. De plus, même si une pièce fabriquée peut être un matériau de qualité FDA, il ne faut pas en déduire qu'elle correspond à l'application technique prévue.