Juntas tóricas para aplicaciones médicas y de seguridad alimentaria

Grado FDA, juntas tóricas inocuas para alimentos

Global O-Ring and Seal ofrece una amplia variedad de productos que cumplen con la FDA.

A menudo existe confusión acerca de los términos Grado de la FDA, Cumple con la FDA, Certificación de la FDA, etc. Como política general, la Administración de Alimentos y Medicamentos no "certifica" las juntas tóricas. Por el contrario, publican pautas para especificar los ingredientes que se pueden usar en las piezas de goma que pueden entrar en contacto con los alimentos. Entonces es responsabilidad del fabricante certificar que las piezas que proporcionan cumplen con los requisitos de la FDA mediante la emisión de un certificado que lo indique.

¿Qué significa que una junta tórica de goma cumpla con la FDA?

Cumplir con la FDA significa aprobar el Código de Regulaciones Federales, específicamente CFR21.177.2600 , que cubre:

  • Alimentos secos: deben cumplir con los criterios de formulación y curación en condiciones de buenas prácticas de fabricación, según sea apropiado para el uso repetido.
  • Líquidos: deben cumplir con los criterios de extracción (no más de 20 mg / pulgada cuadrada en agua destilada).
  • Alimentos grasos: deben cumplir con criterios de extracción adicionales (que no excedan 175 mg / pulgada cuadrada en n-hexano).

Global O-Ring and Seal ofrece una gama de materiales que cumplen con la FDA y nuestra Declaración de conformidad de la FDA se puede ver aquí .

Product Inquiry

Nuestros compuestos que cumplen con la FDA

Estos son algunos de nuestros compuestos estándar para juntas tóricas y cables de junta tórica:

Podemos ofrecer muchos más, así que complete el formulario en esta página o llámenos con cualquier solicitud especial de producto que cumpla con la FDA.

Juntas tóricas de grado FDA

Compuesto Material Durómetro Color
S70 Silicona 70 rojo
N70FDA Nitrilo (Buna-N) 70 Negro
V75FDA Viton® 75 Negro

Cable de junta tórica de grado FDA

Compuesto Material Durómetro Color
WN70 Nitrilo (Buna-N) 70 Blanco
WV75 Viton® 75 Blanco
WE70 EPDM 70 Blanco
S35 Silicona 35 rojo
S40 Silicona 40 rojo
S50 Silicona 50 rojo
S70 Silicona 70 rojo

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos no aprueba individualmente productos específicos para CFR 21.177.2600. El fabricante del producto completo de grado FDA es la entidad designada para proporcionar un certificado de la FDA como evidencia de su cumplimiento. Además, aunque una parte fabricada puede ser material de grado FDA, no se debe inferir que la parte se ajusta a su aplicación técnica prevista .