Juntas tóricas para aplicaciones médicas y seguras para alimentos

Global O-Ring and Seal ofrece una amplia variedad de productos que cumplen con la FDA.

A menudo existe confusión en torno a los términos de grado FDA, compatible con la FDA, certificado por la FDA, etc. Como política general, la Administración de Alimentos y Medicamentos no “certifica” las juntas tóricas. Más bien, publican pautas para especificar los ingredientes que se pueden usar en las piezas de caucho que pueden entrar en contacto con los alimentos. Entonces, es responsabilidad del fabricante certificar que las piezas que proporciona son "Conformes con la FDA" mediante la emisión de un certificado que lo indique. Para leer más sobre las juntas tóricas de grado médico, haga clic aquí .

¿Qué significa que una junta tórica de goma cumpla con las normas de la FDA?

Cumplir con la FDA significa aprobar el Código de Regulaciones Federales, específicamente CFR21.177.2600 , que cubre:

  • Alimentos secos: Deben cumplir con los criterios de formulación y curación en condiciones de buenas prácticas de fabricación, según corresponda, para uso repetido.
  • Líquidos: Deben cumplir con los criterios de extracción (no exceder los 20 mg / pulgada cuadrada en agua destilada).
  • Alimentos grasos: Deben cumplir con criterios de extracción adicionales (que no excedan los 175 mg / pulgada cuadrada en n-hexano).

Global O-Ring and Seal ofrece una gama de materiales para juntas tóricas y cordones que cumplen con la FDA y nuestra Declaración de cumplimiento de la FDA se puede ver aquí .

Product Inquiry

  • Este campo es un campo de validación y debe quedar sin cambios.

Nuestros compuestos que cumplen con la FDA

A continuación, se muestran los compuestos comunes de juntas tóricas de caucho que suministramos con el cumplimiento de la FDA.

Se ofrecen más productos en grado FDA que los enumerados anteriormente, incluidos los compuestos para cordones grado FDA, así que complete el formulario en esta página o llámenos con cualquier solicitud especial de productos que cumplan con la FDA.

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos no aprueba individualmente productos específicos según CFR 21.177.2600. El fabricante del producto de grado FDA completo es la entidad designada para proporcionar un certificado de la FDA como prueba de su cumplimiento. Además, aunque una pieza fabricada puede ser un material de grado FDA, no se debe inferir que la pieza se ajusta a la aplicación técnica prevista.