Anillos tóricos para alimentos seguros y aplicaciones médicas

Global O-Ring and Seal ofrece una amplia variedad de productos que cumplen con la FDA.

A menudo existe confusión acerca de los términos Grado de la FDA, Cumple con la FDA, Certificación de la FDA, etc. Como política general, la Administración de Alimentos y Medicamentos no "certifica" las juntas tóricas. Por el contrario, publican pautas para especificar los ingredientes que se pueden usar en las piezas de goma que pueden entrar en contacto con los alimentos. Entonces es responsabilidad del fabricante certificar que las piezas que proporcionan cumplen con los requisitos de la FDA mediante la emisión de un certificado que lo indique. Para leer más sobre las juntas tóricas de grado médico, haga clic aquí .

¿Qué significa que una junta tórica de goma cumpla con la FDA?

Cumplir con la FDA significa aprobar el Código de Regulaciones Federales, específicamente CFR21.177.2600 , que cubre:

  • Alimentos secos: deben cumplir con los criterios de formulación y curación en condiciones de buenas prácticas de fabricación, según corresponda para uso repetido.
  • Líquidos: deben cumplir con los criterios de extracción (no más de 20 mg / pulgada cuadrada en agua destilada).
  • Alimentos grasos: deben cumplir con criterios de extracción adicionales (que no excedan 175 mg / pulgada cuadrada en n-hexano).

Global O-Ring and Seal ofrece una gama de materiales que cumplen con la FDA y nuestra Declaración de conformidad de la FDA se puede ver aquí .

Product Inquiry

Nuestros compuestos que cumplen con la FDA

Estos son algunos de nuestros compuestos estándar para juntas tóricas y cables de junta tórica:

Podemos ofrecer muchos más, así que complete el formulario en esta página o llámenos con cualquier solicitud especial de producto que cumpla con la FDA.

Compuestos
Producto
Material
Durómetro
Grado de la FDA
Color
S70 O-Ring Silicone 70 Yes

Red

N70FDA O-Ring Nitrile (Buna-N) 70 Yes

Black

V75FDA O-Ring Viton 75 Yes

Black

WN70 Cord Nitrile (Buna-N) 70 Yes

White

WV75 Cord Viton® 75 Yes

White

WE70 Cord EPDM 70 Yes

White

S35 Cord Silicone 35 Yes

Red

S40 Cord Silicone 40 Yes

Red

S50 Cord Silicone 50 Yes

Red

S70 Cord Silicone 70 Yes

Red

Nota: La Administración de Alimentos y Medicamentos no aprueba individualmente productos específicos para CFR 21.177.2600. El fabricante del producto completo de grado FDA es la entidad designada para proporcionar un certificado de la FDA como evidencia de su cumplimiento. Además, aunque una parte fabricada puede ser material de grado FDA, no se debe inferir que la parte se ajusta a su aplicación técnica prevista .